复方间苯二酚酊的制备及水平控制

点击数:104 | 发布时间:2025-02-04 | 来源:www.gosxt.com

    目的 研制治疗各种皮肤癣症(手、足、体癣)的复方间苯二酚酊,并打造水平控制办法。办法 在复方间苯二酚洗剂的基础上加入水杨酸、抗氧剂亚硫酸钠等制成酊剂,进行水平稳定性考察、疗效察看。结果 复方间苯二酚酊对皮癣,尤其是顽固性皮癣的治愈率达78.8%,总有效率为96.6%,总含量测定收购率100.8%,RSD=0.48%。结论 复方间苯二酚酊优于复方间苯酚洗剂;该制剂办法简单,稳定性好,疗效确切。

    复方间苯二酚酊;水平控制

    皮癣(手、足、体癣)是由霉菌(真菌)引起的皮肤疾病。水杨酸具备抑菌、止痒之效果,间苯二酚、苯酚具备杀灭霉菌有哪些用途,丙酮可溶解皮脂,增强药物穿透力,联合应用,尤其是对顽固性皮癣具备好的协同治疗用途,同时加入抗氧剂亚硫酸氢钠解决了间苯二酚、苯酚在制剂存放中易氧化变色的问题[1]。与间苯二酚洗剂[2]对照试验,临床治疗300例皮癣病人,治愈率由复方间苯二酚洗剂的60%提升到复方间苯二酚酊的78.8%。

    1 仪器与试药

    TJ-328电光剖析天平(上海天平仪器厂);间苯二酚(汕头光华化学厂);苯酚(天津津东制药厂);水杨酸(南昌扬子江化工合剂厂);其余均为医用品或剖析纯。

    2 复方间苯二酚酊的制备

    2.1 处方 间苯二酚100g,苯酚40g,水杨酸30g,丙酮50ml,亚硫酸氢钠1g,70%乙醇加至1000ml。

    2.2 制备 量取乙醇715ml(浓度为95%),加入间苯二酚、苯酚、水杨酸、丙酮搅匀溶解,过滤,再加入适当水摇匀为A液;用适当水溶解亚硫酸氢钠,过滤为B液;A液加入B液慢加快搅,再添足水至1000ml,搅匀,分装于喷雾装置(容量≤100ml)进行包装即得。

    3 水平控制

    3.1 性状 本品为无色或淡黄色、有醇味的澄明液体。

    3.2 定性辨别

    3.2.1 水杨酸 取本品少许,加氯仿1ml,振摇使其溶解,加水1ml,加三氯化铁试液数滴,水层即显紫堇色。

    3.2.2 间苯二酚 取本品1ml,加氢氧化钠试液2ml,加氯仿数滴,加热,即显红紫色,加过量盐酸即变淡黄色。

    3.2.3 苯酚 取本品1ml,加氢氧化钠试液0.3ml,与氨-氯化铵缓冲试液(pH=10.0)2ml,再加4-氨基安替比林溶液(1→50)0.5ml,摇匀,加铁氰化钾试液0.5ml,摇匀,加氯仿5ml,振摇,氯仿层显红色。

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  • THE END

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